La Commissione Europea , attraverso la partnership europea ERA4Health , ha pubblicato il nuovo il bando Trials4Health per sostenere studi clinici multi-paese nel campo delle malattie cardiovascolari, metaboliche e autoimmuni (Multi-country Investigator-Initiated Clinical Trials in Cardiovascular, Autoimmune and Metabolic diseases). L’iniziativa mira a finanziare studi clinici randomizzati di fase III , progettati come trial comparativi di efficacia pragmatica o studi di riposizionamento di farmaci già approvati fuori brevetto , esclusivamente con finalità non commerciali. Il bando promuove la collaborazione transnazionale tra ospedali, enti sanitari e istituzioni di ricerca pubblica , valorizzando l’innovazione clinica e la rilevanza per la salute pubblica. Le proposte possono riguardare singole malattie o condizioni comorbide e devono dimostrare il potenziale impatto sanitario, economico o politico, oltre al valore aggiunto della cooperazione internazionale . Sono escluse dal finanziamento le sperimentazioni cliniche con finalità commerciali , studi in aree diverse da quelle indicate , trial di fase I o II , studi osservazionali o di laboratorio , sviluppo di nuovi interventi sanitari o farmaci non autorizzati in Europa. Per gli studi comparativi , le terapie confrontate devono essere già approvate e in uso nella pratica clinica europea; per i trial di riposizionamento, il farmaco deve essere off-patent e destinato a nuove indicazioni. I consorzi candidati devono garantire il rispetto dei principi etici fondamentali e della responsible research and innovation (RRI) , inclusa la partecipazione di rappresentanti dei pazienti, la parità di genere e la diversità nella popolazione reclutata. Le proposte devono inoltre descrivere chiaramente il disegno clinico, le strategie di reclutamento e analisi statistica , evidenziando la complementarietà dei partner e l’alto potenziale di implementazione per i benefici dei pazienti. Per quanto riguarda l'Italia, il bando viene finanziato dal Ministero della salute e dalla Fondazione Regionale per la Ricerca Biomedica (FRRB) della Regione Lombardia. I finanziamenti del Ministero sono destinati soloamente a ricercatori di Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), mentre quelli della Fondazione sono per IRCSS, ASST, ATS, AREU, Università e Centri di ricerca lombardi . La scadenza per la presentazione delle pre-proposte è fissata al 27 gennaio 2026 , mentre quella per le proposte complete valutate positivamente è fissata al 17 giugno 2026 .
Data di apertura
Data di scadenza